中检院检验业务常见问题解答（第一期）

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为进一步做好申请人的服务工作，更好指导申请人在我院开展检验工作，我院持续收集汇总申请人提问，研究解答后对外发布,形成常见问题解答。此次发布第一期40个常见问题。 1.药品注册检验的启动情形有哪些？ 按照《药品注册管理办法》《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》(2020年版)（以下分别简称：《办法》《规范》）相关要求，在上市申请受理前，申请人向中检院或省级药品监管部门提出前置检验；在上市申请受理时或审评中，由国家局药品审评中心启动注册检验。 2.申请人如何向我院提出药品注册检验申请？ 登录我院官网，通过“网上送检”客户端提交注册检验申请，待审核通过并预约后，前往我院综合业务大厅（北京市大兴区华佗路31号西区西门）办理送检业务。对于进口化学药品，申请人通过我院官网“进口药品注册 ………………………………