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近日，康方生物（9926.HK）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理 差异化PD-1单抗安尼可 ® （派安普利单抗注射液） 联合安罗替尼 一线治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的 新药上市申请（sNDA） 。 一线治疗晚期肝细胞癌 是继一线治疗鳞状非小细胞肺癌、一线和三线及以上治疗转移性鼻咽癌，以及三线治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤后， 派安普利单抗的第五项适应症 。拥有差异化临床价值的派安普利单抗方案，有望为广大肝细胞癌患者带来更高效的疾病解决方案。 派安普利单抗新适应症的sNDA，是基于ALTN-AK105-III-02研究。这是一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究， 该研究无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）两个主要研究终点均已取得阳性结果 ，研究优异成果已在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以“最新重磅摘要(LBA)”
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