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两部门部署开展第二批生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2025-02-10 17:00
    

主要观点总结

本文是关于工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作的通知。文章介绍了任务的背景、目的和内容,包括聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集具有关键核心技术的单位进行集中攻关,并给出了申报的具体要求和流程。同时,还涉及推荐条件、工作要求、联系人及电话等信息。

关键观点总结

关键观点1: 文章背景与目的

为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅工作。

关键观点2: 任务内容和预期目标

聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集具有关键核心技术的单位进行集中攻关,突破技术先进、创新性强、临床应用价值高的生物医用材料,形成规模化生产能力,加速在医疗器械产品领域实现落地应用。

关键观点3: 申报要求和流程

申报主体须是材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体,通过申报系统进行申报,完成注册后填写申报所需材料。推荐单位需确认推荐名单,并高度重视此项工作,做好推荐,结合区域产业优势和临床资源支持入选项目。

关键观点4: 推荐条件

推荐单位需是独立法人资格的企事业单位,具有较强的技术创新能力和产业化应用能力。每个单位牵头申报项目不能超过3个,已列入前期相关揭榜挂帅项目的不得重复申报。

关键观点5: 工作要求和评估机制

工业和信息化部、国家药监局将组织遴选并公布入围揭榜单位名单,建立“赛马机制”进行攻关。完成攻关任务后,将开展测评工作,择优确定揭榜优胜单位。同时提供过程管理、技术咨询等支撑服务。


文章预览

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门,有关中央企业,有关行业协会: 为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程,推进生物医用材料上下游协同创新攻关,更好支撑医疗器械产业高质量发展,工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作,有关事项通知如下。 一、任务内容和预期目标 生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作聚焦高分子材料、金属材料、无机非金属材料等重点方向,征集遴选一批掌握关键核心技术、具备较强创新能力的单位集中攻关,重点突破一批技术先进、创新性强、临床应用价值高的标志性生物医用材料,材料性能符合临床应用要求、形成稳定可靠的规模化生产能力,加速在相关下游医疗器械产品领域实现落地应用。 (一) ………………………………

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