贴片式心律转复除颤器在心脏骤停风险人群中的应用

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背景与目的： 许多患者会在短期内增加心脏骤停的风险。可穿戴式心律转复除颤器（WCD）可以在这些时期临时性地监测和治疗心脏骤停。传统的WCD舒适度较低，需要频繁维护，并且无法在淋浴时佩戴，导致较低的依从性以及可避免的心源性猝死。Jewel是一种新型防水贴片式可穿戴心律转复除颤器（P-WCD），其设计初衷在于提升依从性以及对心脏骤停的保护性能。本研究旨在证明新型P-WCD的安全性及临床有效性。 方法： Jewel IDE研究是一项在美国30余家医院开展的多中心前瞻性单臂研究。研究对象因室性心动过速或室颤导致心脏骤停的风险升高，并且不适合或拒绝植入式除颤器（ICD），包括：（1）左室射血分数≤40%；（2）存在ICD禁忌、ICD拔除后或拒绝ICD治疗；（3）因新冠感染延迟ICD植入。主要安全性终点为 < 15%的人群出现临床显著的器械相关皮肤不 ………………………………