延缓肝癌进展，延长胃癌患者生命，Keytruda一线组合疗法最新临床结果发布

主要观点总结

默沙东在欧洲肿瘤内科学会大会上公布了PD-1抑制剂Keytruda的多项进展。Keytruda与其他药物联合治疗的临床试验结果显示，在不可切除、非转移性肝细胞癌和胃癌治疗中，组合疗法显著改善了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

关键观点总结

关键观点1: Keytruda与Lenvima及肝动脉化疗栓塞术联合治疗肝细胞癌

该组合疗法显著延长了患者的无进展生存期（PFS），与单独使用TACE相比，患者的疾病进展或死亡风险降低了34%。组合疗法组的中位PFS为14.6个月，而单独TACE组为10.0个月。

关键观点2: Keytruda与曲妥珠单抗等联合治疗胃癌

Keytruda联合曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗药物治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌，显著改善了患者的总生存期（OS）。与单独使用曲妥珠单抗和化疗相比，加入Keytruda将患者死亡风险降低了2.在临床试验KEYNOTE-811中，接受Keytruda联合治疗的患者中位OS为20.0个月，而接受曲妥珠单抗加化疗的患者中位OS为16.8个月。

关键观点3: 研究结果及来源

这些结果来自默沙东公布的临床试验数据，并已在《新英格兰医学杂志》上发表。文章中的数据和结果来自参考资料[1]、参考资料[2]和参考资料[3]。

文章预览

▎药明 康德内容团队编辑 日前，默沙东在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上公布了重磅PD-1抑制剂Keytruda的多项进展。其中，Keytruda联合卫材（Eisai）研发的口服多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）Lenvima，并与肝动脉化疗栓塞术（TACE）联合治疗不可切除，非转移性肝细胞癌（HCC）患者的3期临床试验的中期分析结果显示， 与单独使用TACE相比，Keytruda/Lenvima组合加TACE显著改善患者的无进展生存期（PFS）。 在中位随访时间为25.6个月时， 组合疗法组与单独TACE相比，将患者疾病进展或死亡风险降低了34%（HR=0.66，95% CI，0.51-0.84，p=0.0002）。组合疗法组的中位PFS为14.6个月（95% CI，12.6-16.7），而单独TACE组为10.0个月（95% CI，8.1-12.2）。 在此次分析中，组合疗法组在总生存期（OS）这一试验的另一主要终点方面显示出改善趋势（HR=0.80，95% CI，0.57-1.11，p=0.0867），但OS ………………………………