国家药监局器审中心征集参与9项医疗器械指导原则制修订工作的相关企业及单位信息

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1月15日，国家药监局器审中心对《CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则》等9项指导原则的制修订工作征集参与单位。 具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等相关单位，如有意向参与制修订工作，请于2025年2月10日前以邮件形式报送至国家药监局器审中心相应联系人。邮件主题请以“XX指导原则+单位名称”的格式命名。 联系人及方式： 1. CYP2C9和VKORC1基因多态性检测试剂注册审查指导原则 联系人：赵怡、刘容枝 联系电话：010-86452875、010-86452532 电子邮箱：zhaoyi@cmde.org.cn、liurz@cmde.org.cn 2. 数字PCR分析仪注册审查指导原则 联系人：郝玮琳、徐超 联系电话：010-86452866、010-86452539 电子邮箱：haowl@cmde.org.cn、 xuchao@cmde.org.cn 3. 肿瘤辅助诊断相关基因检测试剂阳性判断值研究注册审查指导原则 联系人：关红、方丽 联系电话：01 ………………………………