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沙砾生物基因编辑TIL产品GT201获FDA IND批准

BioBAY  · 公众号  ·  · 2024-09-03 17:51

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近日,BioBAY园内企业 沙砾生物 的全球首款膜结合IL-15复合物编辑型TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)产品GT201注射液继2023年7月获批中国IND后,又获得了美国FDA的IND批准,开启了沙砾生物在美国海外市场开展临床试验的新篇章。 GT201注射液在中国的1期临床研究中展现出良好的安全性和临床疗效,相关临床研究成果已经在2024年美国临床肿瘤学会年会(ASCO 2024)进行了展示(点击访问)。以下为GT201的简要介绍以及临床数据的总结。 TIL疗法在多种实体瘤中显示出良好的治疗效果,并显著延长了晚期患者的生存期。然而TIL细胞在大规模扩增过程中,会产生细胞功能降低或耗竭的情况,从而影响抗肿瘤效果和长期疗效。为此,沙砾生物设计了一种基因工程TIL产品GT201,该产品过表达一种提高T细胞功能的膜结合型IL-15复合物,从而增强TIL细胞的体内存续性和抗肿瘤能 ………………………………

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