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重磅品种首仿获批!300亿口服降糖药市场再迎变局

新康界  · 公众号  ·  · 2024-09-20 17:16
    

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近日(9月18日),宣泰医药公告,收到国家药品监督管理局的通知,公司向国家药品监督管理局申报的 达格列净二甲双胍缓释片 产品已获得正式批准,为该品种 国内首家获批 的仿制药, 用于治 疗2型糖尿病。 01 口服降糖药市场规模超308亿 30亿品种销售额稳居NO.1 达格列净二甲双胍缓释片 原研由阿斯利康公司研发,于2023年6月在中国获批上市, 目前该药已纳入医保乙类支付。据悉, 2023年达格列净二甲双胍缓释片 在全球市场的 销售量约20亿片,销售额约16亿美元。 该产品是我国 首个且唯一获批的此类型固定剂量复方制剂 , 适用于适合接受 达格列净 和 盐酸二甲双胍 治疗的 2型糖尿病成人患者 改善血糖控制。 目前国内已有多家药企布局了该品种的仿制药,并已进入申报上市阶段。 据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示,截至今日(9月20 ………………………………

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