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一款百亿级的国产创新药,登陆欧洲!

大叔快评  · 公众号  ·  · 2024-06-23 10:02
    

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6月22日,和黄医药对外宣布,其自主研发的抗肿瘤新药呋喹替尼(中文商品名:爱优特;英文商品名:FRUZAQLA)已取得欧盟委员会(European Commission)批准,用于治疗经治转移性结直肠癌。 这是继去年11月呋喹替尼“出海”美国后,再次获全球头部市场准入,又一款在美国和欧洲这两大全球主要市场都获批上市的创新药诞生。 呋喹替尼是一种选择性针对所有三种VEGFR的口服抑制剂。呋喹替尼此次在欧洲获批,主要是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果,该研究的数据已在2023年6月发表于《柳叶刀(The Lancet)》。 据悉,FRESCO2研究达到了所有主要终点及关键次要终点,在总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)方面均显示出达到具有统计学意义和临床意义的显著改善,并在接受呋喹替尼治疗的患者中展现出一致的获益,无论患者既往接受过何种治疗。 同时 ………………………………

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