谢丽教授：从统计学视角看临床研究结果

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作者：谢丽 上海交通大学医学院临床研究中心 来源：研值圈 本文以问答形式，教临床医生如何以统计学视角看待临床研究中的结果。 谢丽 博士，统计师 中国抗癌协会肿瘤流行病学专委会委员 中国临床肿瘤学会青年专家委员会统计小组委员 中国医药生物技术协会临床研究分会委员 Cancer Treatment and Research Communications 副主编 Translational Oncology 编委会委员 上海市“医苑新星” 计划 上海交通大学医学院九龙优秀医学人才奖 问：如果一线治疗研究主要终点总生存（OS）阳性，次要终点无进展生存（PFS）阴性，能否说明OS的延长不是一线治疗方案带来的而是后线治疗带来的获益? 答： 一线治疗OS阳性，PFS阴性，潜在原因有两个：一是后线治疗延长了试验组的OS，即后续治疗导致了结果的混杂；二是治疗本身引起假性进展，降低了PFS与OS的相关性，这在PD-1抗 ………………………………