张江医械事｜安钛克医疗球囊型冷冻消融导管获NMPA批准上市

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2024年8月6日， 上海安钛克医疗科技有限公司 自主研发的“球囊型冷冻消融导管”国家创新医疗器械产品，取得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的三类医疗器械注册证，获批上市。 球囊型冷冻消融导管获批上市 （图片来源：国家药品监督管理局官网） 本次获批的球囊型冷冻消融导管将与已获批的冷冻消融仪联合使用，用于成人患者药物难治性、复发性、症状性的阵发性房颤治疗。 该产品与冷冻消融仪配合，可以充分展现安钛克医疗心脏冷冻消融系统所具有的“冷量可调”和“复温提醒”的创新特点，在保证冷冻消融治疗效果的基础上减少对临近组织的损伤，降低提前回缩球囊产生的患者心肌损伤、球囊入鞘困难等临床和操作风险。同时，该产品的“大球囊”设计，可实现共干肺静脉、肺静脉前庭及其它复杂肺静脉结构的有效消融；“短头端”设 ………………………………