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创新眼科产品获FDA批准上市,远大医药拥有中国大陆等地区权益

医药观澜  · 公众号  ·  · 2024-03-08 13:23

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▎药明康德内容团队编辑 3月7日消息,远大医药宣布其两款创新眼科产品取得重要进展。其中,激素纳米混悬滴眼液 GPN00833(APP13007) 的新药上市申请(NDA)正式获得美国FDA批准 用于眼科术后抗炎镇痛, 远大医药拥有该产品在中国大陆、香港和澳门地区的独家开发和商业化权利。 另一款 创新眼科药物 GPN00884 的新药临床试验申请(IND)获中国NMPA正式批准, 用于延缓儿童近视进展 。 GPN00833新药上市申请获美国FDA批准 GPN00833是 一款激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素,具有高效的局部抗炎活性和较强的毛细血管收缩作用 ,同时其纳米制剂工艺有效解决了激素产品低水溶性导致的生物利用度低及安全性风险。 根据 远大医药 新闻稿介绍,GPN00833本次获得美国FDA批准上市, 用于眼科术后抗炎镇痛 。 GPN00833在国 ………………………………

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