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印度仿制药,并非“救世主”

药事纵横  · 公众号  ·  · 2024-09-07 07:00

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印度仿制药的神话,再次被打破。 8月30日,国家医保局发布公告称,印度瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊在原料药、工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,不符合中国药品生产质量管理规范的要求 。 国家药监局决定对该产品采取暂停进口、销售和使用措施—— 自今年8月30日至2026年2月28日,暂停瑞迪博士实验室参与国家集采的资质。 瑞迪博士相信在座都不陌生,前几天本号分析盐酸多柔比星注射液的时候也曾介绍过。 瑞迪是一家很有野心的企业,全球十大仿制药企业之一, 21年进军中国癌症市场后大刀阔斧布局了多个肿瘤产品—— 21年上市产品醋酸阿比特龙片、23年5月与君实生物就特瑞普利单抗注射液签署巴西、墨西哥等9个国家独占商业化协议、23年8月与嘉士腾医药签订了肿瘤相关项目合作。 总之,瑞迪在国内抗肿瘤领域的产业布局延伸 ………………………………

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