拜耳“first-in-class”疗法3期临床结果登《新英格兰医学杂志》，计划递交监管申请

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▎药明 康德内容团队编辑 日前，拜耳（Bayer）公司在2024年欧洲心脏病学会（ESC）大会上发布了“first-in-class”疗法Kerendia（finerenone）的3期临床试验FINEARTS-HF的详细结果。试验结果显示， 在左心室射血分数（LVEF）≥40%的心力衰竭（HF）患者中，Kerendia将心血管死亡和总心力衰竭事件构成的复合临床指标降低16%，达成试验主要终点。 这项研究结果同步发表在《新英格兰医学杂志》上。基于这一结果，拜耳计划与美国FDA展开讨论，递交监管申请扩展Kerendia的适应症。 Kerendia是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂（MRA） ，它在2021年7月获得美国 FDA批准 ，用于减少与2型糖尿病（T2D）相关慢性肾病（CKD）成年患者的持续估计肾小球滤过率（eGFR）下降、终末期肾病、心血管死亡、非致命性心肌梗死和心力衰竭住院的风险。 心力衰竭是一种复杂的临床症状，由任 ………………………………