专栏名称: 医药经济报
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奥全生物马来酸噻吗洛尔凝胶申报上市,礼来非共价BTK抑制剂匹妥布替尼获批上市,复宏汉霖地舒单抗上市申请获FDA受理

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-11-04 18:09
    

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奥全生物 马来酸噻吗洛尔凝胶 申报上市 奥全生物近日宣布,其申报的马来酸噻吗洛尔凝胶上市申请已经获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)受理。该产品本次申报上市的适应症为用于治疗增生期浅表型婴幼儿血管瘤。 根据文献报道,婴幼儿血管瘤是儿童早期常见的良性肿瘤,头面部为好发部位,其次是躯干和四肢。血管瘤通常在婴儿出生后几周出现,在3个月时达高峰。75%的血管瘤随着婴儿长大会逐渐缩小并消失,无需治疗。虽然是良性肿瘤,但可能会导致溃疡,气道阻塞、心血管风险等常见并发症。而且,由于发生位置的关系,某些婴儿血管瘤可能导致呼吸和视力等功能损害、甚至危及生命。 噻吗洛尔属于非选择性β-肾上腺素受体阻滞剂,此前在临床上用于治疗眼压升高或开角型青光眼患者的眼压升高。为减少口服普萘洛尔带来的全身不 ………………………………

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