奥林巴斯，被FDA警告

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器械之家 医疗器械媒体报道先锋 分享专业医疗器械知识 关注   来源：医疗器械创新网 近日，美国食品和药物管理局（FDA）发布了有关奥林巴斯生产的内窥镜组件可能“高风险”问题的警报。 奥林巴斯于12月18日向受影响的客户发送了一封紧急医疗设备咨询通知信，FDA将于12月23日发出警告。 该问题涉及到maj891钳/灌洗塞（某些内窥镜的附件）的再处理不当或不完整使患者感染，内窥镜再处理是对可重复使用的内窥镜进行清洗和消毒，以降低感染风险，确保患者安全。 当maj891没有正确从内窥镜上拆卸或清洗时，可能导致严重的健康问题，包括感染、尿路感染、败血症，甚至死亡。目前已有120起与膀胱镜相关的伤害报告和1例因感染导致的死亡案例。虽然其他类型的内窥镜如输尿管镜、胆道镜等尚未有报告，但奥林巴斯提醒使用这些设备时也需谨慎。 ………………………………