专栏名称: 医药经济报
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诺和诺德因减肥药试验结果未达预期股价大跌,贝达恩沙替尼获FDA批准上市

医药经济报  · 公众号  · 药品  · 2024-12-21 16:23
    

主要观点总结

本文报道了关于GLP-1+Amylin治疗68周后的减重效果、贝达药业恩沙替尼获FDA批准上市、以及医药行业的其他相关新闻。文章提到了诺和诺德公布的司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗减重三期临床REDEFINE 1的疗效和安全性数据,恩沙替尼用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的FDA批准,以及医药行业的其他动态。

关键观点总结

关键观点1: GLP-1+Amylin治疗68周后的减重效果

经过68周的治疗,CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量,与安慰剂相比,CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽治疗68周后的减重幅度分别为20.4%、9.5%、13.8%。此外,CagriSema此前在一期临床和二期临床中也取得了不错的减重效果。

关键观点2: 贝达药业恩沙替尼获FDA批准上市

FDA最近批准了贝达药业的恩沙替尼上市,用于治疗ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物的获批基于eXALT3临床试验数据,与克唑替尼相比,恩沙替尼可以降低疾病进展或死亡的风险。

关键观点3: 医药行业其他相关新闻

包括药店药价治理的再升级、肺动脉高压大品种的药物获批、信达和礼来的合作、BTK抑制剂的崛起、大健康产业投资良性闭环的构建等。


文章预览

GLP-1+Amylin治疗68周减重20.4% 日前,诺和诺德公布了司美格鲁肽+Cagrilintide联合治疗减重三期临床REDEFINE 1的68周疗效和安全性数据,该三期临床入组3417例肥胖或合并一种及以上风险因素的超重患者。 经过68周治疗,CagriSema治疗组有57.3%的患者达到了最高剂量,Cagrilintide和司美格鲁肽单药治疗组分别有82.5%、70.2%的患者达到了最高剂量。CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽、安慰剂组治疗68周分别减重22.7%、11.8%、16.1%、2.3%。CagriSema、Cagrilintide、司美格鲁肽相比与安慰剂治疗68周减重幅度分别为20.4%、9.5%、13.8%。 CagriSema围绕减重有5项三期临床在推进,其中REDEFINE 4与替尔泊肽头对头,而诺和诺德的预期也是CagriSema可以媲美替尔泊肽。 CagriSema此前在减重一期临床实现20周减重17%、糖尿病合并超重的二期临床实现32周减重15.6%的疗效,诺和诺德此前预期三期临床可以实 ………………………………

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