FDA拒批长效GLP-2

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近日（19日），丹麦制药公司Zealand Pharma宣布已经收到FDA关于该公司申请上市新药长效GLP-2激动剂glepaglutide的完整的回应函（CRL）， 这意味着FDA拒绝了此次长效GLP-2激动剂的上市申请。 如果按照本来的预期，去年申请上市的Zealand Pharma应该在今年22日迎来FDA的PDUFA日，带着获批成功的喜悦渡过圣诞节。但现在受到该消息影响，19日Zealand Pharma在丹麦根本哈哥证券交易市场截止当日收盘大跌5.73%。 FDA认为现有的临床证据不足以支持替度鲁肽获批，FDA要求建议该公司进行另一项临床试验，为glepaglutide的有效性和安全性提供更多的数据。 GLP-2的市场争霸 GLP-2是人体肠道L型细胞分泌的一种肠道激素，在体内具有促进肠上皮细胞增殖和小肠绒毛增生的作用。因此，临床上相关治疗药物主要被用于短肠综合症（SBS）和过敏性肠炎。 而此次glepaglutide申请的适应症就是 ………………………………