85%患者癌症缓解！智翔金泰双抗创新药拟纳入突破性治疗品种

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8月2日，中国国家药监局（NMPA）药品审评中心（CDE）刚刚公示， 智翔金泰 申报的 GR1803注射液拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为既往至少接受过3线治疗（一种蛋白酶抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单抗）的 复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM） 。 公开资料显示， GR1803是一款 重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体 。 该产品治疗RRMM的1期临床研究摘要入选了2024年欧洲血液学协会（EHA）年会。在1期临床研究中，RRMM患者接受该产品每周静脉注射一次， 总体客观缓解率（ORR）为85% ，其中基线合并髓外浆细胞瘤（EMM）受试者的总体疗效评估 ORR为100% 。 图片来源： CDE官网截图 GR1803能够同时结合抗原BCMA和CD3，其结合BCMA的亲和力较结合CD3的亲和力高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时， 可 ………………………………