专栏名称: 江西药品监管
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解读|国家药监局关于进一步做好《药品生产许可证》发放有关事项的公告政策解读

江西药品监管  · 公众号  · 药品  · 2025-04-07 16:26
    

主要观点总结

文章主要介绍了国家药监局发布的关于进一步优化《药品生产许可证》管理的公告。该公告的背景是药品生产企业经营行为活跃,许可证事项变更频繁,给企业办事和省局工作带来负担。公告的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》的管理,提高工作效率,助力企业高质量发展。公告内容包括明确许可证信息通过二维码封装展示、信息更新要求、各级药品监管部门的工作要求等。

关键观点总结

关键观点1: 公告背景

药品生产企业经营行为活跃,许可证事项变更频繁,需要出台政策优化管理。

关键观点2: 公告目的

通过数字化手段优化《药品生产许可证》的管理,提高工作效率,助力企业高质量发展。

关键观点3: 公告主要内容

包括许可证信息二维码封装展示、信息更新要求、各级药品监管部门的工作要求等。

关键观点4: 国家局后续工作打算

国家药监局信息中心将完善信息系统,确保二维码配套更新,并及时修订电子证照标准,做好技术支持和业务指导。同时督促各省局重视许可证发放工作,制定办理标准和程序要求,防范药品安全风险隐患,提高服务水平。


文章预览

1.《国家药监局关于进一步做好 〈 药品生产许可证 〉 发放有关事项的公告》(以下简称《公告》)制定的背景是什么? 随着各级药品监管部门系列优化营商环境政策出台,药品生产企业经营行为进一步活跃,关于企业信息、车间和生产线及委托生产等相关许可事项变更也变得更加频繁,因事项变更带来的生产许可证制证工作量不断增加,为企业办事和省局工作带来一定负担。因此,需要出台相关政策,通过数字化手段进一步优化《药品生产许可证》管理,提高工作效率,助力企业高质量发展。 2.《公告》制定的主要目的是什么? 《公告》的主要目的是通过数字化手段优化《药品生产许可证》制发、换发、变更等业务流程,优化营商环境、提高行政审批效率、实现动态管理信息、简化信息获取渠道。 对有关单位关心的2025年换证大年的其他要求, ………………………………

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