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英矽智能INS018_055完成中国IIa期临床试验全部患者入组

医药魔方  · 公众号  ·  · 2024-06-20 08:12
    

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6月20日,英矽智能宣布公司自主研发的小分子抑制剂INS018_055已经完成中国IIa期临床试验(NCT05938920)全部患者入组,该研究旨在评估INS018_055在患者群体中治疗特发性肺纤维化(IPF)的安全性、耐受性和初步疗效。 该项随机、双盲、安慰剂对照研究正在包括北京协和医院在内的中国29个研究中心进行,目前已经按计划完成了71名患者入组。该研究将分为3个实验组和1个安慰剂组,主要评估 INS018_055 与安慰剂相比,在成年IPF患者群体中口服给药12周的安全性和耐受性。此外,英矽智能正在筹备计划于2025年启动的IIb期概念验证研究,进一步探索INS018_055的疗效和安全性。  英矽智能首席医学官Sujata Rao表示 ,“目前,英矽智能已经完成该项临床试验的全部患者入组,期待在今年第四季度获得高质量的数据集。与此同时,我们已在美国开展了一项平行IIa期试验( ………………………………

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