百济神州1类HPK1靶向癌症新药再获批临床

主要观点总结

中国国家药监局药品审评中心最新公示显示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤。该药物是一款HPK1抑制剂，是百济神州开发的第二款HPK1抑制剂产品。公开资料显示，HPK1是肿瘤免疫疗法领域的潜力靶点，与多种恶性肿瘤的发生发展相关。BGB-26808片的获批标志着百济神州在肿瘤免疫疗法领域的进一步拓展。

关键观点总结

关键观点1: 新药BGB-26808片获批临床

最新公示显示，百济神州申报的1类新药BGB-26808片已获得国家药监局的批准，可以进入临床阶段。该药物是一种HPK1抑制剂，拟联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤。

关键观点2: HPK1被视为肿瘤免疫疗法领域的潜力靶点

HPK1是肿瘤免疫疗法领域的一个关键靶点，与多种恶性肿瘤的发生发展相关。研究表明，HPK1对肿瘤免疫有抑制作用，通过调控T细胞中PD-1的表达来影响肿瘤免疫反应的进行。

关键观点3: 新药BGB-26808片的开发背景及意义

BGB-26808片是百济神州开发的第二款HPK1抑制剂，该公司正在开展新一轮的肿瘤免疫疗法项目，探索与多种免疫检查点抑制剂联用的效果。BGB-26808片的开发标志着百济神州在肿瘤免疫治疗领域的持续创新和发展。

文章预览

▎药明康德内容团队报道 9月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示， 百济神州申报的1类新药BGB-26808片获批临床，拟开 联合替雷利珠单抗用于治疗晚期实体瘤 。 根据百济神州公开资料，这是一款 HPK1抑制剂， 此前该药已经在中国启动单药治疗晚期实体瘤患者的1期临床研究。 截图来源：CDE官网 造血祖激酶1（HPK1） 已被视为肿瘤免疫疗法领域的一个潜力靶点。它 是T淋巴细胞和树突状细胞活化的关键负反馈调节器，是免疫治疗的潜在靶点。研究表明， HPK1对肿瘤免疫有抑制作用。 在T细胞中，T细胞受体（TCR）信号通路活化导致胞质内的HPK1被招募到细胞膜，从而 对TCR通路进行负调节，抑制T细胞活化和效应T细胞功能 。 HPK1与多种恶性肿瘤发生发展相关，如胰腺癌、乳腺癌、结直肠癌等。 HPK1 可以调控T细胞中PD-1的表达，因此 HPK1抑制 ………………………………