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石药集团EGFR ADC启动Ib/III期临床

医药魔方Info  · 公众号  ·  · 2024-08-28 16:33

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8月26日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,石药集团开发的SYS6010(EGFR ADC)启动了Ib/III期临床试验,拟评估该药物联合奥希替尼治疗EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。 Ib期研究部分拟在 既往标准治疗失败的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中评估 SY S6010 联合 奥希替尼的有效性、安全性、耐受性和III期推荐剂量(RP3D);剂量选择期和III期研究部分拟在 既往未接受过EGFR-TKI或其他系统性治疗的EGFR突变型局部晚期或转移性NSCLC患者中 评估 SY S6010 联合 奥希替尼的有效性和安全性 ,既往接受过辅助/新辅助化疗但治疗结束6个月后疾病进展的NSCLC患者也可被纳入该部分参与试验。 临床前研究显示, SY S6010 呈剂量依赖性地抑制免疫缺陷小鼠中具有各种EGFR激活突变 或野生型EGFR高表达的人类肿瘤的生长。 SY S601 ………………………………

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