FDA批了Dato-dxd，但一级看好的还是U3阿

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文|小药怪 01研究。HER-2 ADC Enhertu，Trop-2 ADC（SG ）都批了经内分泌治疗、化疗治疗失败的HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌后线，从线数来看，Enhertu早于Dato-dxd早于SG，AZ遥遥领先，从人群来看Enhertu没有HER-2 IHC 0的适应症，这次Dato-dxd补全了，但还是有点点遗憾。 默沙东呢？和科伦博泰合作的Trop-2 ADC SKB-264开的III期其实是放在了一线化疗，也就是和Enhertu一个线数。不过比起SKB-264，和第一三共合作的HER-3 ADC，笔者觉着在该人群中最有看点。 2024年ESMO-II期临床ICARUS-BREAST01（NCT04965766）探索HER3-DXd在经CDK4/6抑制剂和一线化疗后进展的HR+/HER2- ABC的疗效和安全性，主要终点ORR，次要终点 CBR、无进展生存期（PFS）、缓解持续时间（DOR）和安全性。结果显示， cORR为53.5%，CBR为63.6% ，中位PFS为9.4个月，中位DOR为8.7个月，任意级别 & ≥3级AE发生率为98.0%/55.6%，停药/减量AEs发 ………………………………