刚刚！11:0，ODAC全票认为，后续开展可切除NSCLC围术期研究，应采用新的试验设计方案以充分评...

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2024年7月25日下午2点左右（美国东部时间），新的一场FDA ODAC（肿瘤药物咨询委员会）会议尘埃落定，此次会议重点关注度伐利尤单抗联合含铂化疗作为新辅助治疗，术后接受度伐利尤单抗单药辅助治疗，用于可切除（肿瘤≥4 cm和/或淋巴结阳性），不伴EGFR突变或ALK重排的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的补充生物制品许可申请（sBLA）。 前情提要 ： 7月ODAC预告 | 肺癌围手术期III期试验「阳性」，度伐利尤单抗为何还要接受「审判」？ 主要聚焦于两个问题： 1、基于目前数据，度伐利尤单抗围术期方案获批前是否需要进行额外的研究以澄清其在不同治疗阶段的获益情况； 2、（投票问题）对于未来进行的可切除NSCLC围手术期临床试验，FDA是否应该要求采用新的试验设计方案以充分评估不同治疗阶段的贡献。 最终，专家组以 11票赞同 ， 0票反对 的结果 ………………………………