原CDE高级审评员：简评欧美吸入制剂审评及指导原则

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2024CMC（CRO ）博览会  宣布： 【张星一老师】将出席分论坛： 吸入制剂大会； 并发表主题演讲： 简评欧美吸入制剂审评及指导原则 【嘉宾简介】 张星一博士有超过 20 年的丰富的国际国内药品监管和综合审评经验，他能够帮助全球药品开发者进入中国市场，并在药品全生命周期内，保持合规、一致和受控。 在加入 Parexel之前，张星一博士是国家药品监督管理局药品审评中心 CMC 科学审评部门技术委员会成员/主审，ICH 组织 EWG/Q1 组长/QDG 成员，对我国药品监管体系的改革发展过程有着深刻的切身体会，对政策制定和执行层面的 know-how 有着精准的把握。 在中心供事的二十年间，曾负责多个适应症(抗生素，心血管，消化，神经，血液，外科，皮肤科、眼科、吸入、外用溶液等》的原料药及制剂的专业及综合技术审评，多次参与中心的讲习授课专家带 ………………………………