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阿斯利康和第一三共的 Dato-DXd 在非小细胞肺癌的三期临床试验中未能显著提高总生存率

细胞基因研究圈  · 公众号  ·  · 2024-09-11 09:37
    

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尽管在非小细胞肺癌的晚期研究结果令人失望,杰富瑞分析师斯蒂芬·巴克仍然认为,FDA批准这种实验性抗体药物偶联物的可能性“仍然很高”,尽管监管机构现在更有可能在目标行动日期之前召开咨询委员会。 阿斯利康和第一三共在周一(9月9号)公布了三期TROPION-Lung01研究的详细发现,显示他们的研究性抗体药物偶联物datopotamab deruxtecan未能显著提高某些非小细胞肺癌患者的总生存率。 使用datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治疗的患者平均总生存期(OS)为12.9个月,而使用化疗药物多西他赛治疗的患者为11.8个月。这一差异对应于死亡风险降低了6%,这对Dato-DXd有利,但未达到统计学意义,阿斯利康表示。 Stock,  Love Employee 在非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者亚组中,Dato-DXd的OS益处为16%,也未达到统计学意义,尽管这种名义上的改善无论患者的基因突变 ………………………………

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