334个文号！NMPA：修订天麻制剂等10个品种说明书

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转自：国家药监局 编辑：水晶 2025年1月24日，国家药监局发布修订说明的公告。 对天麻制剂（包括片剂、胶囊剂和丸剂）、复方石韦胶囊（颗粒、咀嚼片）和喘舒片、情安喘定片、肺气肿片、止喘灵气雾剂等药品说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。 本次10个品种说明书修订涉及文号情况： 天麻丸108个； 天麻胶囊142个、天麻片58个； 复方石韦胶囊5个， 复方石韦 颗粒3个、 复方石韦 咀嚼片1个；喘舒片12个；情安喘定片1个；肺气肿片3个；止喘灵气雾剂1个，共334个。   备案截止日期： 所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照要求修订说明书（见附件），于2025年4月7日前报省级药品监督管理部门备案。   根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安 ………………………………