主要观点总结
Amneal Pharmaceuticals宣布美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊用于治疗帕金森病。这种新型口服制剂结合了即释和缓释颗粒,旨在提供更好的治疗体验。全球约有100万PD患者,需要改进现有药物制剂配方以减少每日服用次数并实现更好的疗效。在临床试验中,Crexont与即释卡比多巴和左旋多巴相比表现出更长时间的疗效。
关键观点总结
关键观点1: 新药批准和治疗帕金森病的重要性
美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊用于治疗帕金森病,这是一种创新药物,有望为患者提供更好的治疗体验。
关键观点2: 药物的特点和优势
Crexont是一种新型口服制剂,结合了即释和缓释颗粒,以实现快速起效和持久疗效。
关键观点3: 全球帕金森病患者的需求和现有药物的不足
全球约有100万帕金森病患者,需要改进现有药物制剂配方以减少每日服用次数并提高疗效。
关键观点4: 临床试验结果
在临床试验中,与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont表现出更长时间的疗效,每天额外增加了0.5小时的“good on”时间。
关键观点5: 免责声明和版权声明
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▎药明 康德内容团队编辑 Amneal Pharmaceuticals今天宣布,美国FDA已批准Crexont(卡比多巴和左旋多巴)缓释胶囊上市,用于治疗帕金森病(PD)。 Crexont是一种新型口服卡比多巴/左旋多巴制剂,结合了即释(IR)颗粒和缓释(ER)颗粒,有望为帕金森病患者提供更好的治疗体验。 仅在美国就约有100万PD患者,每年约有9万个新病例。每6分钟就有1名新患者被确诊患有帕金森病。现有的口服即释卡比多巴和左旋多巴产品作用时间较短,随着疾病进展,患者可能会经历更多的运动能力波动。 在PD的治疗中,需要改进口服卡比多巴和左旋多巴的制剂配方,在减少每日服用次数的同时,实现更好的疗效。 在RISE-PD临床试验中, 与即释卡比多巴和左旋多巴相比,Crexont每天额外增加了0.5小时的“good on”时间,这是一种评估患者没有运动障碍症状的指标。 Crexont平均每
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