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【全文概要】 为临床提供纳米药物的纳米医学已经创造了医疗保健的范式转变。然而,阻碍或推迟纳米药物临床转化的根本障碍仍然存在。阻碍临床成功的关键障碍包括对纳米药物的物理化学性质缺乏了解,在感兴趣的细胞或组织中暴露有限,临床试验中临床前结果的可重复性差,以及生物兼容性问题。阻碍转化的障碍包括工业规模扩大或缩小以及良好的制造实践、资金和监管环境的导航。在本文作者提出了包含在临床前开发期间实现的核心原则的交付框架,以促进纳米药物的临床研究。拟议的框架包括设计、实验、制造、临床前、临床、监管和商业考虑因素,同时作者建议研究人员在纳米药物设计和开发的早期阶段仔细审查这些因素,以降低风险并及时取得临床成功。通过减少开发时间和临床试验失败,预计该框架将有助于加快临床转换并最大
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