PD-1遇挫！ODAC 建议缩小胃癌和食道癌适应症范围

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2024年9月26日， ODAC会议召开，集中讨论免疫检查点抑制剂（ICIs）在不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌（G/GEJ）、ESCC的应用情况。 本次ODAC会议共涉及四款免疫疗法，分别为 帕博利珠单抗 （K药）、 纳武利尤单抗( O药)、CTLA-4抗体伊匹木单抗（Y药） 以及……替雷利珠单抗。 其中，K、O、Y已经获得FDA批准相关适应症，而替雷利珠单抗纳入会议，则是因为其一线治疗胃癌和食管癌的适应症已经向FDA递交了上市申请。 凌晨4点30分，FDA结束了针对PD-1药物的肿瘤药物咨询委员会（ODAC）审评会议，投票结果如下： 以10:2的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS < 1）、HER2阴性、微卫星稳定型胃（G）/胃食管交界处(GEJ)腺癌。 以11:1的投票结果反对PD-1抑制剂一线治疗PD-L1阴性（CPS < 1）、不可切除性或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。 这意味着，默沙东 ………………………………