两个1类创新药获批上市

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转自：国家药监局 编辑：水晶 6月17日，国家药监局又批准两个 1类创新药 上市： 正大天晴的枸 橼酸依奉阿克胶囊、 南京圣和的 甲磺酸瑞厄替尼片。 枸橼酸依奉阿克胶囊： 正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药依奉阿克胶囊（商品名：安洛晴）；该药适用于未经过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。  甲磺酸瑞厄替尼片： 南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞厄替尼片（商品名：圣瑞沙）；该药适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。         近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公 ………………………………