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点击上方名片 关注体外诊断观察 9月2日，国家药监局官网发布了多则医疗器械产品召回信息，均为主动召回。 其中IVD产品涉及 罗氏 诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒（比色法）、 爱博才思 有限公司AB Sciex Pte. Ltd.对液相色谱串联质谱检测系统，详情如下： 罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒（比色法）主动召回 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题，生产商罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH 对其生产的肌酸激酶检测试剂盒（比色法）（国械注进20152403262）主动召回。 召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国， 具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 爱博才思有限公司AB Sciex Pte. Ltd.对液相色谱串联质谱检测系统主动召回
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