快速发展的高品质、稳定的哺乳动物细胞生产工艺

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         随着越来越多的行业重视提供快速和稳健的流程，公司正在受益于风险管理和过程分析控制的新工具。一个典型的例子，富士Diosynth科学家通过缩短从获取基因到完全结束的时间线来加速整个过程。将质量源于设计（QbD）的原则，贯穿整个设计过程中，并应尽可能使其强大。 三年前引入阿波罗哺乳动物表达细胞系时，从基因到研究性新药应用（IND）的时间花了18 - 24个月。通过新的工具、方法和创新，公司利用Rational程序设计缩短了15个月或更少的时间。（图1） 第一步是使细胞系发展健壮，并为更有效的上游和下游进程创造工具。这个过程中，分析学起着重要的作用。并且在整个流程的设计基础上，分析学贯穿其中，从而支持快速而强大的过程测试方法 ………………………………