Sangamo大幅缩短Fabry基因疗法上市时间

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Sangamo Therapeutics为其Fabry疾病候选药物找到了一条通往市场的捷径，与FDA达成了一条路径，这可能将上市时间缩短三年，并免除了进行额外注册研究的需要。这一消息传出后，Sangamo的股价上涨了33%，达到1.22美元。 这家生物技术公司几乎在12个月前暂停了Fabry基因疗法ST-920的研究。当时，Sangamo决定推迟第三阶段的规划投资，直到获得资金或合作伙伴。这家生物技术公司尚未找到合作伙伴，但现在已确立了一条在2025年下半年提交FDA批准的途径。 与FDA达成一致可能会加强Sangamo在寻找合作伙伴方面的立场。(turk_stock_photographer/iStock/Getty Images Plus) Sangamo之前在2月份对该项目进行了更新，当时它分享了FDA的观点，即一个包含多达25名患者的单一试验，加上确认性证据，可能是可以接受的。最新的声明巩固了将ST-920推向市场的计划。 这家生物技术公司表示，FDA ………………………………