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全球首证!昆迈医疗无液氦脑磁图获批,实现高端脑功能成像领域国产领跑

动脉网  · 公众号  ·  · 2024-05-30 08:00

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从进口垄断到国产领跑,全球脑磁图(MEG)的产业格局正在被重塑。 近日,北京昆迈医疗科技有限公司(简称“昆迈医疗”)自主研发的“脑磁图系统”获得NMPA批准上市(注册证编号:京械注准20242070274), 成为全球首款基于原子磁强计(也称光泵磁强计,即OPM)技术获批的无液氦脑磁图设备 。该设备无需液氦,可在室温下工作,相较于传统的超导脑磁图,OPM探测器可贴近头皮获得更强的脑磁信号,且维护成本更低,可拓展更灵活多变的应用场景。 值得关注的是,在此之前,全球市场上并无获得正式临床应用许可的无液氦脑磁图产品,过去取得临床注册的脑磁图均为基于超导量子干涉仪(SQUID)技术的超导脑磁图。 本次获批不仅标志着昆迈医疗成功打破了进口品牌对高端脑功能成像设备的长期垄断,填补了临床上国产脑磁图的品类空白,也标志 ………………………………

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