植入式闭环神经刺激器系统用于治疗难治性癫痫的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单盲、随机对照临床试验（适用于药物难治性癫痫）

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本研究器械已经通过国家级综合医疗器械质量监督检验机构上海市医疗器械检验研究院的严格检测，已具备国家药品监督管理局规定的进行临床试验的条件，参加单位有复旦大学附属华山医院。该研究适用于药物难治性癫痫患者，以求验证植入式闭环神经刺激器系统（Implantable Closed-loop Neurostimulator System，CNS）用于治疗药物难治性癫痫的有效性和安全性。 适合人群 ① 药物难治性癫痫患者； ② 年龄≥10周岁，且≤70周岁，性别不限； ③ 癫痫每月发作3次以上； ④ 致痫病灶数量小于等于4个； ⑤ 受试者及家属有合理地预期，受试者能够单独或在家属帮助下记录癫痫发作日记； ⑥ 自愿参加本试验，并签署书面知情同意书；受试者通过癫痫外科治疗术前评估； ⑦ 三个月内未参加其他临床试验。 志愿者受益 ① 闭环神经刺激疗法作为治疗难治性癫痫的功 ………………………………