LAURA(不可切除的III期NSCLC奥希替尼巩固治疗)，算不算改变临床实践的批准？

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前言 如果严格按照适应症去治疗，那么可以说，每个FDA批准的适应症，都算改变临床实践的批准。 很可惜，真实的临床非常复杂。 正如很多医学生的疑惑：为什么患者不按书上描述的生病？ 不仅临床实践会跟监管批准有诸多不同，就连指南也跟批准不太一样。 所以，虽然从证据等级看，FDA是证据等级最高的。 但也许，很多患者并不符合适应症。 你可以质疑，但更多是无奈。 正文 一，LAURA的批准 美国时间2024年9月25日，也就是北京时间26日凌晨，FDA正式批准奥希替尼维持治疗(巩固治疗)适应症： 携带EGFR敏感突变(EGFR 19DEL或L858R)，同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期，不可切除(III期)的非小细胞肺癌。 简单数据： 主要终点为盲态独立中心审核委员会所评估的mPFS(中位无进展生存期)。次要终点是OS(总生存期)。PFS达到统计学显著性差异，HR(风险比) ………………………………