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9月12日,赛诺菲宣布已与RadioMedix和Orano Group子公司Orano Med就开发下一代放射性配体药物达成许可协议。 RadioMedix与Orano Med合作开发的放射性药物AlphaMedix(212Pb-dotamtate)是赛诺菲的重点关注对象。该药物是一种靶向生长激素抑制素受体(SSTR)的α粒子激发的多肽偶联核素药物。 目前,AlphaMedix已完成一项针对胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NET)成年患者的II期研究(ALPHAMEDIX 02)。该研究包括①未接受过多肽受体靶向放射治疗(PRRT)治疗的不可切除或转移性且SSTR阳性GEP-NET患者(n=36)和②接受PRRT治疗后复发的不可切除或转移性且SSTR阳性GEP-NET患者(n=30)两个队列。 结果显示,队列①患者接受治疗后,确认的客观缓解率(cORR)达到了47.2%(17/36)。 基于此前的I期研究结果和上述II期研究结果,AlphaMedix在今年2月获得了FDA授予的突破性疗法资格。 根据许可协
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