监管科学背景下的药品管理战略研究

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监管科学背景下的药品管理战略研究 来源 《 药 学研究 》· 2024 Vol.43，No.8 作者 赵培培，毛振宾 国家药品监督管理局药品审评中心； 沈阳药科大学工商管理学院； 中国食品药品企业质量安全促进会 摘要 本研究通过文献回顾的方法，系统梳理美国与欧盟在药品监管科学领域运用战略管理思维的具体实践，从愿景目标、战略规划和执行过程等方面，对比分析与我国的异同。我国监管科学框架体系已经逐渐形成和完善，但与欧美等国家相比，在政策引领研发、资源配置、队伍建设、国际交流等方面依然存在不足。本研究运用战略思维，基于我国监管实际，提出通过法律法规顶层设计、优化监管资源配置、审评队伍建设、利益相关方沟通交流以及加强国际交流与合作等途径，全方位提升我国药品监管效能。 关键词 药品；监管科学；战略管理 _ ………………………………