专栏名称: 药研
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免费直播|GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享

药研  · 公众号  ·  · 2024-06-22 08:05

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由斯坦德科创与 药研学院共同推出的 第134期 直播公开课 《GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享 》 将于 6月27日19:00开播, 预约即可免费观看。 一、直播摘要 主题 : GMP与cGMP差异分析及迎检案例分享 1.GMP与cGMP的法规差异分析 2.质量管理核查要点与策略 3.数据完整性核查要点与策略 4.中美注册核查迎检流程介绍 5.FDA迎检案例分享 6.答疑 二、主讲人 刘岭 斯坦德科创 药学质量总监  高级工程师,18年以上的制药行业工作经验,专长于质量体系管理和药学实验室管理;斯坦德生物医药质量负责人,曾任职知名上市药企QA/QC经理,擅长于FDA数据完整性评估和GMP/CNAS双体系高效运行;具有丰富的NMPA GMP检查应对经验,主导和参与FDA、TGA认证项目并获成功。 三、免费观看 1.手机预约+观看 : 2.电脑观看: 将下方链接复制到电脑浏览器即可观看 https://rgpin.xetlk.com/sl ………………………………

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