石药集团 11.95 亿美元出海，Claudin 18.2 ADC 获 FDA 快速通道认定

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9 月 23 日，Elevation Oncology 宣布，FDA 已授予 EO-3021 （SYSA1801） 快速通道认定，用于治疗表达 Claudin 18.2 的晚期或转移性胃和胃食管连接处 (GC/GEJ) 癌患者。 该药物是由石药集团研发，2022 年以总额高达 11.95 亿美元将海外权益授权给 Elevation。 图片来源：企业官网 EO-3021 是一种潜在同类最的差异化临床阶段 ADC 药物，由靶向 Claudin 18.2 的 IgG1 单抗通过可裂解的连接子与 MMAE 连接组成， DAR 值为 2。 在临床前研究中，该产品在体外显示对 Claudin 18.2 表达细胞的特异性生长抑制活性，并在体内对被植入胃癌、胰腺癌或肺癌模型的小鼠具有很强的抗肿瘤效果。该产品亦已获证明对啮齿类动物及非人灵长类动物的安全性。 2022 年 7 月 28 日，石药集团附属公司巨石生物与 Elevation Oncology 抗 Claudin 18.2 抗体药物偶联物 SYSA1801 在大中华地区（包括中国大陆、香港、澳门及 ………………………………