蒲公英Bio·News | 生物医药行业一周头条（10.24-10.30）

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yuan Bio·News 药 监 资 讯 CD E  |  发布3条征求意见稿 2024年10月29日 ，CDE发布了 《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》 ，自发布之日起施行。 （点击查看相关阅读） 2024年 10月25日，CDE公开征求两个指导原则， 《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》 和 《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 。 （点击查看相关阅读） 2024年 10月24日，CDE发布关于 公开征求 《口服药物胃pH依赖性药物相互作用评价技术指导原则（征求意见稿）》 意见 的通知，征求意见时限为自发布之日起1个月。 （来源 ： 国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao ） 受 理 情 况 CDE受理情况 2024年10月24 日-10月30日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE） 共受理药品361 个 ，其中 生物制品59个 （ 新药25个和进口6个 ）。 滑动查看（ ………………………………