粉末直压工艺研究要点与粉体学性质表征重要性

文章预览

粉末直压工艺由于其工艺操作简单，有极好的经济优势；成功避免的湿热的介入，提高制剂稳定性；新型药用辅料的流动性和可压性使压片物料混合均匀性和片剂成形性满足要求。但是，由于粉末直压工艺缺少了制粒工序的加持，对API以及所用辅料的粉体学性质就提出了高要求。 API与辅料参与制粒后的优势与特征： 1、改善药物与原辅料流动性，减小片重差异； 2、对剂量小的药物，通过制粒提高含量均匀度； 3、制粒时所加入的黏合剂（如羟丙甲纤维素、聚维酮等），可提高颗粒的可压性； 4、制成的颗粒松密度提高，使空气易逸出，减少裂片现象； 5、避免粉末分层，使片剂中各成分含量均匀； 6、减少粉尘。 一般情况下，新型药用辅料在新药研发中获得了广泛的使用，辅料的流动性及可压性都是极其优良，完全满足粉末直压的要求。对于粉末 ………………………………