赛诺菲每周1次血友病A疗法在欧盟获批上市

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6月19日， Sobi宣布，其与赛诺菲共同开发的 Altuvoct（ efanesoctocog alfa ）已经获得 欧盟委员会（EC）批准 上市，用于血友病A成人和儿童患者的常规预防性治疗和按需治疗，以控制出血事件，以及围手术期管理（手术）。 Efanesocto cog alfa 是一款first-in-class高持续性的凝血因子VIII替代疗法，于2023年2月获得FDA批准上市（商品名为 Altuviiio ），每周只需1次预防性给药。 赛诺菲认为，凭借此种给药优势，Altuviiio将稳步渗透数十亿美元的A型血友病市场。 本次获批上市主要是基于 XTEND-1、 XTEND-Kids两项 关键III期临床研究，分别评估了 Al tu voct用于 成人和青年、儿童重度血友病A患者的疗效和安全性。 结果显示， 每周接受1次 Al tu voct 预防性治疗可以为任何年龄段患者提供显著的出血保护，评估年出血率（ABR） < 1，80%-88%患者没有自发性出血。52周时，患者的关节健 ………………………………