劲方医药KRAS G12D抑制剂获批临床

文章预览

▎药明康德内容团队编辑 今日（6月19日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 劲方医药申请的1类新药GFH375片获批临床，拟开发治疗 KRAS G12D 突变阳性的晚期实体瘤 患者 。 根据劲方医药公开资料，GFH375片为一款 口服KRAS G12D（ON/OFF）抑制剂 。 2023年8月，劲方医药与Verastem Oncology达成一项超6亿美元合作，后者获得三款由劲方医药开发的 靶向RAS通路创新疗法 在大中华区之外的全球开发和商业化权利，其中就包括了这款GFH375。 截图来源：CDE官网 RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中 KRAS 突变是肿瘤中最常见的基因突变之一。 KRAS G12D 突变型在 KRAS 突变中最为常见， 主要出现在胰腺导管腺癌、结直肠癌、肺腺癌患者中，且多见于无吸烟史、PD-1抑制剂单药疗效不佳的人群 。其中，胰腺导管腺癌（PDAC）患者出现 KRAS G12D 突变比例高达 ………………………………