主要观点总结
本文主要介绍了关于中药FYTF919(中风醒脑液)治疗急性脑出血的大型临床研究的结果和争议。这是首次严格符合现代医学标准的高质量中药双盲随机对照临床试验结果登上了最权威的国际顶级医学期刊《柳叶刀》。文章结论显示,该中药复方对中度脑内出血患者的功能恢复、存活率及与健康相关的生活质量未产生效果,但研究为评估其他传统中药复方在急性脑卒中治疗中的作用提供了一个范例。文章引发了医学界和公众对于中医药疗效验证和阴性结果的态度和争议。
关键观点总结
关键观点1: 研究背景
中药FYTF919(中风醒脑液)治疗急性脑出血的大型临床研究,首次以严格符合现代医学标准的高质量中药双盲随机对照临床试验结果登上了《柳叶刀》主刊。
关键观点2: 研究结果
这项大型随机化、安慰剂对照、双盲临床试验显示,FYTF-919对中度脑内出血患者的功能恢复、存活率及与健康相关的生活质量未产生显著效果。
关键观点3: 研究价值
虽然主要研究结果为阴性,但研究为评估其他传统中药复方在急性脑卒中治疗中的作用提供了一个范例,并引发了关于中医药疗效验证和阴性结果的广泛讨论和争议。
关键观点4: 业界反应和公众舆论
业界和公众对研究结果产生了不同的反应,中医界对阴性结果表示不满,而国际学术界则更关注研究方法和对中医药的评价体系的影响。
关键观点5: 研究过程中的挑战和争议
研究过程中面临了诸多挑战和争议,包括阴性结果的接受程度、临床试验的设计、安慰剂的选择、亚组分析结果的解读等。
关键观点6: 研究的深远影响
尽管争议不断,但研究对中医药的评价体系产生了深远的影响,为未来中医药的疗效验证提供了新的范式和启示。
文章预览
12.2 知识分子 The Intellectual CHAIN研究的安慰剂(1677)和试验药物(1699),图片由课题组提供 撰文 | 袁端端 责编 | 李珊珊 ● ● ● 2024年11月12日,《柳叶刀》主刊发布了一篇聚焦于中药FYTF919(中风醒脑液)治疗急性脑出血效果的大型临床研究(简称CHAIN研究),这是第一次,严格符合现代医学标准的高质量中药双盲随机对照临床试验结果登上了最权威的国际顶级医学期刊。 文章结论显示: 这项入组了1648例的大型随机化、安慰剂对照、双盲临床试验显示,传统中药复方FYTF-919对中重度脑内出血全部患者的功能恢复、存活率及与健康相关的生活质量未产生效果。但该试验为评估其他传统中药复方在急性脑卒中治疗中的作用提供了一个范例,特别是在中国及其他使用日益增长的补充与
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