1型糖尿病药研发穿越荆棘

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能成功上市的药物总是凤毛麟角，有些药物虽接连拿到 “拒批”指示牌，却屡败屡战。 Lexicon 公司的 sotagliflozin （索格列净）便是其中一员。此前， FDA 咨询委员会反对 sotagliflozin 用于 1 型糖尿病（ T1D ）合并慢性肾病（ CKD ）患者，认为其收益并不大于风险。 11 月 22 日， FDA 向 Lexicon 公司发出“缺陷排除讨论”信函，明确表示 sotagliflozin 当前形式的申请无法推进审批。 该决定也让Lexicon公司在近日停止所有用于T1D的sotagliflozin的商业活动，并裁员60%，将资源重新聚焦于其他研发管线。 这一事件不仅揭示了sotagliflozin及其他钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂在T1D治疗中的局限性，也引发了业内对新疗法发展的更高期待。而生物药的崛起，正为这一领域注入新的活力。 SGLT2抑制剂成热点 胰岛素是 T1D 治疗的基石。由于胰岛β细胞完全被破坏， T1D 患者 ………………………………