治疗这种瘙痒症，海思科1类新药新适应症申报上市

文章预览

▎药明康德内容团队报道 9月23日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， 海思科申报的HSK21542注射液上市申请获得受理。根据海思科公告介绍，该项上市申请此前已经被CDE纳入优先审评，针对适应症为 治疗成人维持性血液透析患者的慢性肾脏疾病相关的中度至重度瘙痒 。 HSK21542是海思科研发的 强效外周kappa阿片受体（KOR）选择性激动剂 ， 该产品的 腹部手术术后镇痛 的上市申请此前已经获得CDE受理。 截图来源： CDE官网 慢性肾脏疾病相关性瘙痒（ CKD-aP）被定义为与肾脏疾病直接相关的瘙痒，也可称为尿毒症瘙痒（UP），是终末期肾病患者最常见的困扰之一。绝大部分血液透析患者伴随瘙痒症状。CKD-aP严重影响患者的生活、睡眠质量，并且加重患者的负面情绪，甚至增加死亡风险。 HSK21542注射液是海思科自主研发的强效外周kappa阿片受体 ………………………………