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【热门】《药物非临床研究质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第34号)

药智网  · 公众号  · 药品  · 2017-08-03 17:00
    

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如果您喜欢药智网推送的这篇文章 欢迎点赞和转发哦~ 国家食品药品监督管理总局令 第34号   《药物非临床研究质量管理规范》已于2017年6月20日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2017年9月1日起施行。 局长 毕井泉 2017年7月27日 药物非临床研究质量管理规范 第一章 总 则 第一条  为保证药物非临床安全性评价研究的质量,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。 第二条  本规范适用于为申请药品注册而进行的药物非临床安全性评价研究。药物非临床安全性评价研究的相关活动应当遵守本规范。以注册为目的的其他药物临床前相关研究活动参照本规范执行。 ………………………………

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